Aclasta

Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas para reducir la incidencia de fracturas de la cadera y de las vértebras, así como de otras facturas, y para incrementar la densidad mineral ósea. Prevención de fracturas clínicas tras una fractura de cadera en varones y mujeres. Tratamiento de la osteoporosis en varones. Tratamiento y prevención de la osteoporosis inducida por glucocorticoides. Tratamiento de la enfermedad de Paget ósea (osteítis deformante).

Para todas las indicaciones: El tiempo de infusión no debe ser inferior a 15 minutos: Osteoporosis y prevención de fracturas clínicas después de una fractura de cadera: Una infusión intravenosa única de 5 mg de ACLASTA una vez al año. ACLASTA (5 mg en 100 ml de solución lista para infusión intravenosa) se administra por una guía de infusión con toma de aire y a una velocidad de infusión constante. ACLASTA no se debe mezclar ni administrar por vía intravenosa junto con ningún otro fármaco y no debe permitirse que entre en contacto con ninguna otra solución que contenga calcio u otros cationes divalentes. Previo a la primera infusión de ACLASTA, la administración de una dosis de 50.000 a 125.000 UI de vitamina D, por vía oral o vía intramuscular es recomendada para la prevención de fracturas clínicas después de una fractura de cadera. Prevención de osteoporosis: Una infusión intravenosa de 5 ml de ácido zoledrónico en 100 ml de solución acuosa. Enfermedad de Paget: La dosis recomendada es una infusión intravenosa de 5 mg de ACLASTA. El re tratamiento de la enfermedad de Paget consiste en una infusión adicional de 5 mg de ACLASTA con un intervalo de por lo menos un año. En ausencia de empeoramiento de los síntomas clínicos y/o scan óseo compatible con recaída de la enfermedad, una segunda infusión intravenosa de ACLASTA puede ser administrada antes de los 12 meses del tratamiento inicial. Adecuada ingesta de vitamina D y calcio por lo menos 10 días posteriores a la infusión de ACLASTA es recomendado. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con clearance de creatinina mayor a 35 ml/min o disfunción hepática. ACLASTA no debe ser utilizado en niños ni adolescentes.