Vytorin

Prevención de la Enfermedad Cardiovascular: VYTORIN está indicado para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal, hospitalización por angina inestable, o necesidad de revascularización), en pacientes con enfermedad cardíaca coronaria (ECC). Prevención de Eventos Cardiovasculares Mayores en la Enfermedad Renal Crónica (ERC): VYTORIN está indicado para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares mayores (infarto de miocardio no fatal o muerte cardíaca, accidente cerebrovascular, o cualquier procedimiento de revascularización) en pacientes con enfermedad renal crónica. Hipercolesterolemia Primaria: VYTORIN está indicado como terapia adyuvante a la dieta para la reducción del colesterol total elevado (C-total), colesterol de las lipoproteínas de baja densidad (C-LDL), apolipoproteína B (Apo B), triglicéridos (TG), y colesterol de las lipoproteínas de no alta densidad (C-no-HDL) y para aumentar el colesterol de las lipoproteínas de alta densidad (C-HDL) en pacientes adultos y adolescentes (10 a 17 años de edad) con hipercolesterolemia primaria (heterocigótica familiar y no familiar) o hiperlipidemia mixta. Se puede adicionar fenofibrato a VYTORIN en pacientes adultos con hiperlipidemia mixta que requieran mayor reducción de los TG y del colesterol no-HDL y un aumento del colesterol HDL. Hipercolesterolemia Familiar Homocigótica (HFHo): VYTORIN está indicado para la reducción de los niveles elevados de C-total y C-LDL en pacientes adultos y adolescentes (10 a 17 años de edad) con hipercolesterolemia familiar homocigótica (HFHo). Los pacientes pueden recibir también tratamientos complementarios (por ejemplo, aféresis de LDL).

VYTORIN debe tomarse en una sola dosis diaria en la noche, con o sin alimentos. En los pacientes con hiperlipidemia primaria o hiperlipidemia mixta, el rango de dosificación es de 10/10 mg/día hasta 10/80 mg/día. La dosis inicial usual recomendada es 10/20 mg/día. El inicio de la terapia con 10/10 mg/ día puede ser considerado para pacientes que requieren reducciones menos agresivas del C-LDL. Los pacientes que requieren una reducción mayor del C-LDL (más del 55%) pueden iniciar con 10/40 mg/día. Después del inicio o de la valoración de VYTORIN, se pueden analizar los niveles de lípidos después de 2 o más semanas y ajustar la dosis, si es necesario. La dosis de 10/80 mg de ezetimiba-simvastatina es recomendada solamente en pacientes con alto riesgo de complicaciones cardiovasculares que no han alcanzado sus objetivos de tratamiento con dosis más bajas y cuando se espera que los beneficios superen los riesgos potenciales. Pacientes con Enfermedad Cardíaca Coronaria: la dosis inicial fue de 10/40 mg una vez al día por la noche. La dosis 10/80 mg solo se recomienda cuando se espera que los beneficios superen los riesgos potenciales. Pacientes con Insuficiencia Renal/Enfermedad Renal Crónica:En los pacientes con insuficiencia renal leve (estimado TFG ≥60 mL/min/1.73 m2) no es necesario ajustar la dosis. En los pacientes con enfermedad renal crónica y tasa de filtración glomerular estimada < 60 mL/min/1.73 m2, la dosis de VYTORIN es 10/20 mg una vez al día por la noche. Coadministración con Fenobifrato: La dosis de VYTORIN cuando se utiliza concomitantemente con fenofibrato es de 10/10 mg/día o 10/20 mg/día. Pacientes con Hipercolesterolemia Familiar Homocigótica: La dosis recomendada para los pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica es VYTORIN 10/40 mg/día o 10/80 mg/día en la noche. La dosis 10/80 mg se recomienda únicamente cuando se espera que los beneficios superen los riesgos potenciales. Uso en Pacientes Pediátricos (10 a 17 Años de Edad): La dosificación inicial usual recomendada es de 10/10 mg una vez al día por la noche. El rango de dosificación recomendada es de 10/10 hasta un máximo de 10/40 mg/día. Las dosis deben individualizarse de acuerdo con los objetivos terapéuticos recomendados. Niños < 10 años: no se recomienda el tratamiento con VYTORIN. Coadministración con otros medicamentos: La dosificación de VYTORIN debe ocurrir ya sea ≥2 horas antes o ≥4 horas después de la administración de un secuestrante del ácido biliar. En pacientes que toman amiodarona, verapamilo, diltiazem, o productos que contengan elbasvir o grazoprevir concomitantemente con VYTORIN, la dosis de VYTORIN no debe exceder 10/20 mg/día. En pacientes que toman amlodipino concomitantemente con VYTORIN, la dosis de VYTORIN no debe exceder 10/40 mg/día.