Atenfe

Indicado en el tratamiento de: - Artritis reumatoide activa en adultos., con respuesta insuficiente a fármacos antirreumáticos modificadores de la enf. incluyendo metotrexato o no tratados previamente en combinación con metotrexato y como monoterapia en caso de intolerancia o cuando tto. continuado con metotrexato no sea posible. - Artritis idiopática juvenil: artritis idiopática juvenil poliarticular activa a partir de los 2 años con respuesta insuficiente a fármacos antirreumáticos modificadores de la enf. en combinación con metotrexato y como monoterapia en caso de intolerancia o cuando tto. continuado con metotrexato no sea posible. Artritis asociada a entesitis activa a partir de los 6 años con respuesta insuficiente, o son intolerantes al tto. convencional. - Espondilitis anquilosante activa grave con respuesta inadecuada a terapia convencional. - Tto. de ads. con espondiloartritis axial grave sin evidencia radiográfica de EA, pero con signos objetivos de inflamación como elevación de la PCR y/o resonancia magnética, que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a AINES. - Artritis psoriásica activa y progresiva en ads. con respuesta insuficiente a terapia previa con fármacos antirreumáticos modificadores de la enf. - Psoriasis: psoriasis en placas crónica de moderada a grave en ads. que sean candidatos para una terapia sistémica. - Psoriasis crónica en placas grave en niños y adolescentes desde los 4 años que hayan presentado una respuesta inadecuada o no sean candidatos apropiados para terapia tópica o fototerapias. - Hidradenitis supurativa activa (acné inverso) de moderada a grave en ads. y adolescentes >12 años con una respuesta inadecuada a la terapia convencional sistémica de hidradenitis supurativa. - Enf. de Crohn activa de moderada a grave, en ads. que no hayan respondido a terapia, completa y adecuada, con corticosteroides y/o inmunosupresores, o son intolerantes o tienen contraindicadas estas terapias. - Enf. de Crohn activa de moderada a grave en niños (a partir de los 6 años) que han presentado una respuesta insuficiente a la terapia convencional incluyendo tto. nutricional primario, 1 corticosteroide y/o 1 inmunomodulador, o que son intolerantes o tienen alguna contraindicación para estos ttos. - Colitis ulcerosa activa, de moderada a grave, en ads. que han presentado una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6-mercaptopurina o azatioprina, o que presentan intolerancia o contraindicaciones a dichas terapias. - Colitis ulcerosa pediátrica: tratamiento de la colitis ulcerosa activa de moderada a grave en pacientes pediátricos (a partir de 6 años) que han presentado una respuesta insuficiente al tratamiento convencional con corticoesteroides y/o 6-mercaptopurina (6-MP) o azatioprina (AZA), o que son intolerantes o están contraindicados para dichos tratamientos. - Uveítis: tto. de la uveítis no infecciosa intermedia y posterior y panuveítis en ads. que han presentado una respuesta inadecuada a corticosteroides, que necesiten disminuir su tratamiento con corticosteroides, o en aquellos en los que el tto. con corticosteroides sea inapropiado. - Uveítis pediátrica: tto. de la uveítis pediátrica anterior crónica no infecciosa en pacientes desde los 2 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada o son intolerantes a la terapia convencional, o en los que la terapia convencional no es adecuada.

Vía Subcutánea - Adultos.: - Artritis reumatoide (con metotrexato): 40 mg en sem alternas como dosis única. En monoterapia, si experimentan una disminución en su respuesta pueden aumentar a 40 mg cada sem. - Artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de EA: 40 mg en sem alternas como dosis única. - Enf. de Crohn activa de moderada a grave: 80 mg en la sem 0 seguido de 40 mg en la sem 2. Si es necesario una respuesta más rápida, se puede cambiar a 160 mg en la sem 0 (4 iny. en un día o 2 iny. por día durante 2 días consecutivos), seguido de 80 mg en la sem 2, siendo consciente del > riesgo de reacciones adversas durante el inicio del tto. Mantenimiento: 40 mg en sem alternas. - Psoriasis: 80 mg, seguido de 40 mg en sem alternas comenzando una sem después de la dosis inicial. Si tras 16 sem, la respuesta es inadecuada, se puede incrementar la frecuencia de dosificación a 40 mg semanales. Si se alcanza una respuesta adecuada con el incremento de la frecuencia de dosificación, la dosis se puede reducir posteriormente a 40 mg en sem alternas. - Hidradenitis supurativa: dosis inicial: 160 mg en el día 1 (4 iny. de 40 mg en un día o 2 iny. diarias de 40 mg en dos días consecutivos), seguida de 80 mg dos sem después, en el día 15 (2 iny. De 40 mg en un día). Dos semanas después (día 29) continuar con una dosis de 40 mg semanal. Se puede continuar con el tto. con antibióticos si fuera necesario. Se recomienda utilizar a diario un líquido antiséptico tópico en las lesiones de hidradenitis supurativa. Si tras 12 sem de tto. no hay mejoría, considerar continuidad del mismo. - Colitis ulcerosa de moderada a grave: inducción 160 mg en la sem 0 (4 iny. En un día o 2 iny./día durante 2 días consecutivos) y 80 mg en la sem 2; después la dosis recomendada: 40 mg/cada 2 sem; si hay una disminución de respuesta, puede aumentarse la frecuencia de dosis a 40 mg/sem. - Uveítis: inicial: 80 mg, seguida de 40 mg administrado en sem alternas comenzando una sem después de la dosis inicial. Experiencia limitada en monoterapia en el inicio del tto. Se puede iniciar en combinación con corticoesteroides y/o con otro agente inmunomodulador no biológico. El tto. concomitante con corticoesteroides puede ser ajustado comenzando 2 sem tras el inicio del tto. con adalimumab. - Población pediátrica: - Artritis idiopática juvenil poliarticular: entre 2-12 años: 24 mg/m 2 de área de superficie corporal hasta dosis única de 20 mg para pacientes entre 2-<4 años y hasta una dosis única máx de 40 mg en pacientes entre 4-12 años; en sem alternas. A partir de 13 años: 40 mg en sem alternas independientemente del área de superficie corporal. Respuesta dentro de las primeras 12 sem de tto. - Artritis asociada a entesitis (a partir de los 6 años): 24 mg/ m 2 de área de superficie corporal hasta una dosis única máx. de 40 mg; en sem alternas como dosis única. 15 kg-<30 kg: 20 mg en semanas alternas. ≥ 30 kg: 40 mg en semanas alternas. - Enf. de Crohn: pacientes < 40 kg: 40 mg en la sem 0 seguido de 20 mg en la sem 2. Si es necesario una respuesta más rápida, se puede cambiar a 80 mg en la sem 0 (2 iny. En un día), seguido de 40 mg en la sem 2, siendo consciente del > riesgo de sufrir reacciones adversas durante el inicio del tto. Mantenimiento: 20 mg en sem alternas. Pacientes ≥ 40 kg: 80 mg en la sem 0 seguido de 40 mg en la sem 2. Si es necesario una respuesta más rápida, se puede cambiar a 160 mg en la sem 0 (4 iny. En un día o 2 iny. Por día durante 2 días consecutivos), seguido de 80 mg en la sem 2, siendo consciente del > riesgo de sufrir reacciones adversas durante el inicio del tto dosis de inducción. Mantenimiento: 40 mg en sem alternas. - Psoriasis crónica en placas grave en niños y adolescentes desde los 4 años: 0,8 mg/kg (hasta un máx. de 40 mg), semanalmente para las 2 primeras dosis y en sem. Alternas las siguientes. Considerar continuación de la terapia tras 16 sem si no hay respuesta. 15 kg-<30 kg: Dosis inicial de 20 mg, seguida de 20 mg administrados en sem alternas empezando una sem después de la dosis inicial. ≥ 30 kg: Dosis inicial de 40 mg, seguida de 40 mg administrados en sem alternas empezando una sem después de la dosis inicial - Hidradenitis supurativa en adolescentes (a partir de 12 años de edad, con un peso de al menos 30 kg): dosis recomendada: 80 mg en la sem 0 seguida de 40 mg en sem alternas comenzando en la sem 1. En adolescentes con respuesta inadecuada a 40 mg en sem alternas, considerar un incremento de la frecuencia de dosificación a 40 mg semanales. No hay un uso relevante en niños < de 12 años en esta indicación. - Uveítis pediátrica: no hay experiencia en el tto. con adalimumab sin un tto. concomitante con metotrexato. Pacientes < 30 kg: 20 mg en sem alternas en combinación con metotrexato. Cuando se inicie la terapia se puede administrar una dosis de carga de 40 mg una sem antes de empezar la terapia de mantenimiento. No hay datos clínicos disponibles sobre el uso de una dosis de carga en niños < 6 años. Pacientes ≥ 30 kg: 40 mg en sem alternas en combinación con metotrexato. Cuando se inicie la terapia se puede administrar una dosis de carga de 80 mg una sem antes de la terapia de mantenimiento. No hay un uso relevante en niños < 2 años en esta indicación. Recomendable evaluar anualmente el riesgo/beneficio en tratamientos continuados a largo plazo. - Colitis ulcerosa pediátrica: la dosis recomendada para pacientes de 6 a 17 años con colitis ulcerosa se basa en el peso corporal. Peso <40 kg. Dosis de inducción: 80 mg en la semana 0 (administrados como dos inyecciones de 40 mg en un día) y 40 mg en la semana 2 (administrados como una inyección de 40 mg). Dosis de mantenimiento, comienza en la semana 4 (los pacientes pediátricos que cumplan 18 años durante el tratamiento deben continuar con la dosis de mantenimiento prescrita): 40 mg en semanas alternas. Peso ≤ 40 kg. Dosis de inducción: 160 mg en la semana 0 (administrados como cuatro inyecciones de 40 mg en un día o dos inyecciones de 40 mg al día en dos días consecutivos) y 80 mg en la semana 2 (administrados como dos inyecciones de 40 mg en un día). Dosis de mantenimiento, comienza en la semana 4 (los pacientes pediátricos que cumplan 18 años durante el tratamiento deben continuar con la dosis de mantenimiento prescrita): 80 mg en semanas alternas. El tratamiento continuado tras 8 semanas se debe reconsiderar, de forma cuidadosa, en pacientes que no muestran signos de respuesta transcurrido este tiempo. - No hay un uso relevante para las indicaciones de espondilitis anquilosante y artritis psoriásica en la población pediátrica.