Miasoma

Está indicado para: - El tratamiento de pacientes con mieloma múltiple (MM). - El tratamiento de pacientes con linfoma de células del manto (LCM) quienes recibieron por lo menos una línea de tratamiento.

Guías generales La dosis de inicio recomendada es de 1,3 mg/m2, la cual puede ser administrada por vía IV en una concentración de 1 mg/ml o por vía SC en una concentración de 2,5 mg/ml. Cuando se administra por vía IV, Miasoma® debe aplicarse en bolo de 3 a 5 segundos. Se deben utilizar las vías IV o SC, únicamente. No debe administrarse por otra vía. Cada ruta de administración tiene distintas concentraciones, por lo cual, se debe tener precaución al calcular el volumen a administrar. Monoterapia Dosis y Ajuste de dosis en pacientes con mieloma múltiple recaído y linfoma de células del manto Miasoma® en una dosis de 1,3 mg/m2 debe administrarse dos veces por semana durante dos semanas (los días 1, 4, 8 y 11), seguido por un período de descanso de 10 días (días 12 a 21). Si se decidiera realizar un tratamiento prolongado por más de ocho ciclos, se deberá administrar Miasoma® según el esquema de mantenimiento, una vez por semana durante 4 semanas (días 1; 8; 15 y 22), seguido de un período de descanso de 13 días (los días 23 al 35). Debe transcurrir, por lo menos, 72 horas de diferencia entre dosis consecutivas de Miasoma®. El tratamiento con Miasoma® se debe suspender cuando el paciente presente toxicidad hematológica grado 4 o toxicidad no hematológica grado 3, excluyendo la toxicidad neurológica. Una vez que los síntomas de la toxicidad hayan resuelto, la terapia con Miasoma® puede reiniciarse con una disminución de la dosis del 25% (de 1,3 mg/m2 a 1 mg/m2 o de 1 mg/m2 a 0,7 mg/m2). Dosis y Ajuste de dosis por neuropatía periférica Se debe considerar la vía SC en aquellos pacientes con neuropatía periférica preexistente o con alto riesgo de padecerla. Los pacientes con neuropatía severa preexistente deben ser tratados con Miasoma® solamente luego de un cuidadoso análisis del riesgo-beneficio. Los pacientes que experimenten signos de neuropatía periférica o un empeoramiento de su cuadro durante la terapia con Miasoma®, pueden requerir una disminución de la dosis y/o una disminución de la intensidad de la dosis