Afinitor

Comprimidos: Mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado con positividad de receptores hormonales (CM), asociado a un inhibidor de la aromatasa después de una hormonoterapia; pacientes con tumores neuroendocrinos avanzados (TNE) de origen gastrointestinal, pulmonar o pancreático; pacientes con carcinoma avanzado de células renales (CCR); pacientes con complejo de esclerosis tuberosa (TSC) asociado a un angiomiolipoma renal que no requiere cirugía inmediata.

Un comprimido de AFINITOR de 10 mg una vez al día. TSC asociado a un ASCG: La dosis diaria inicial recomendada es de 4,5 mg/m2 según la superficie corporal, redondeada a la dosis farmacéutica más próxima (en miligramos) de AFINITOR en comprimidos. Se medirán las concentraciones mínimas de everolimus en sangre unas dos semanas después de la dosis inicial, después de cada cambio de dosis, después de iniciar o modificar la coadministración de inductores o inhibidores del CYP3A4 o la glucoproteína P (PgP) y después de cualquier variación de la situación de la función hepática (clase de Child-Pugh). Es preciso llevar a cabo determinaciones de las concentraciones sanguíneas de everolimus y ajustar la dosis para que las concentraciones mínimas de everolimus estén comprendidas entre 3 y 15 ng/ml. La dosis diaria debe tomarse por boca todos los días a la misma hora, sistemáticamente con o sin alimentos. Ajuste de la dosis: Puede que haya que ajustar la dosis debido a la aparición de reacciones adversas, al uso de inhibidores moderados del CYP3A4 o la PgP o de inductores potentes del CYP3A4, a la situación de la función hepática (clase de Child-Pugh) o a un cambio de forma farmacéutica en pacientes en tratamiento por TSC asociado a un ASCG. Niños: CM, TNE, CCR, TSC asociado a un angiomiolipoma renal en ausencia de un ASCG: no se recomienda su uso en niños o adolescentes. TSC asociado a un ASCG: puede utilizarse en niños y adolescentes cuya función hepática sea normal; no se ha estudiado en pacientes menor a 1 año. Pacientes con disfunción hepática: CM, TNE, CCR, TSC asociado a un angiomiolipoma renal: la dosis recomendada es de 7,5 mg diarios en pacientes con disfunción hepática leve (clase A de Child-Pugh); 5 mg diarios en pacientes con disfunción hepática moderada (clase B de Child-Pugh) y, si no se tolera bien, puede reducirse la dosis a 2,5 mg diarios; no se recomienda en pacientes con disfunción hepática grave (clase C de Child-Pugh), salvo que el beneficio justifique los riesgos. En este último caso, la dosis diaria no debe superar los 2,5 mg. TSC asociado a un ASCG: pacientes menor a 18 años: no se recomienda; pacientes ≥18 años: la dosis recomendada es un 75% de la dosis calculada según la superficie corporal en los pacientes con disfunción hepática leve (clase A de Child-Pugh); un 25% de la dosis calculada según la superficie corporal en los pacientes con disfunción hepática moderada (clase B de Child-Pugh); no se recomienda en los pacientes con disfunción hepática grave (clase C de Child-Pugh). Si la situación de la función hepática (clase de Child-Pugh) varía durante el tratamiento, se debe ajustar la dosis.